Rychlý jednorázový test k detekci antigenu COVID-19. Testy jsou komfortní – není třeba zasunovat tyčinku hluboko do nosohltanu či úst – testování se provádí ze vzorku získaného výtěrem z nosu či úst. Tento produkt je vhodný pro kvalitativní detekci nového koronaviru.

Onemocnění COVID-19 může mít různé stupně závažnosti a projevovat se různými příznaky. Některé osoby mohou být asymptomatické (bez příznaků), zatímco u jiných může dojít k těžším příznakům. Mezi běžné příznaky patří:

1. Horečka nebo pocit horka: Zvýšená tělesná teplota nebo pocit horka.

2. Kašel: Suchý nebo vlhký kašel.

3. Dušnost: Obtíže s dýcháním nebo pocit nedostatku vzduchu.

4. Únava: Silná únava nebo slabost.

5. Svalové nebo kloubní bolesti: Bolesti svalů nebo kloubů.

6. Bolesti hlavy: Boleti hlavy, obvykle v oblasti čela.

7. Ztráta chuti a čichu: Někteří lidé mohou zaznamenat ztrátu chuti a čichu.

8. Bolest v krku: Boleti nebo podráždění v krku.

9. Kašel s hlenem: Možná i kašel s vykašláváním hlenů.

Je třeba zdůraznit, že někteří lidé mohou mít pouze mírné příznaky, zatímco jiní mohou vyvinout vážnější komplikace, zejména pokud mají další zdravotní problémy nebo pokud jsou starší. Někteří jedinci mohou být také asymptomatickými nositeli viru a nemusí vykazovat žádné příznaky.

OBSAH BALENÍ:

20× Testovací kazeta
20× Tyčinka s vatovým tampónem
20× Antigenový extrakční pufr (buffer)
20× Antigenová extrakční zkumavka
Příbalový leták

Krabičku lze použít jako stojan na zkumavku.

Expirace testů:
16/02/2024

ODBĚR VZORKU:
Vyberte si jednu z možností A nebo B pro odběr testovacího vzorku.

1. A) Požádejte pacienta, aby odstranil sekrety na povrchu přední nosní dutiny, aby byla hlava mírně nakloněná a jemně a pomalu zasuňte odběrovou štětičku do přední dutiny nosní(nosní dírky) a několikrát otočte pro správný odběr epiteliálních buněk z hlenu. Zůstaňte několik sekund pro vstřebání sekretů a poté jemným točením vytáhněte štětičku. 
2. B) Při výtěru ze zadní stěny dutiny ústní zaveďte sterilní odebírací štětičku, dodanou v soupravě, do oblasti zadní stěny hltanu, mandlí a dalších zanícených oblastí. Dbejte, aby se štětička nedotýkala jazyka, tváří a zubů. 

Před testováním nechte testovací kazetu, vzorek a pufr pro extrakci antigenu rekalibrovat na pokojovou teplotu (15–30 °C).

PŘÍPRAVA VZORKU

• Pomocí extrakčního roztoku dodaného v sadě okamžitě zpracujte vzorek, jakmile byl odebrán.
• Pokud nemůže být vzorek zpracován okamžitě, měl by být uskladněn v suché, sterilizované a pevně uzavřené plastové zkumavce. Může být uskladněn při teplotě 2–8 ℃ na 8 hodin.
• Testování by mělo být provedeno ihned po odběru vzorku.
• Před testováním vytemperujte vzorky na pokojovou teplotu.
• Pokud mají být vzorky odeslány, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy týkajícími se přepravy vzorků.
• Položte extrakční zkumavku na pracovní plochu. Držte lahvičku s extrakčním činidlem svisle hlavou dolů. Zmáčkněte lahvičku a nechejte všechen roztok volně kapat do extrakční zkumavky, aniž by se dotýkal okrajů zkumavky a přidejte 8 kapek (asi 300 μl) do extrakční trubice.
• Vložte vzorek z výtěru do extrakční zkumavky.
• Otáčejte s výtěrovou tyčinkou zhruba 10 vteřin, zatímco tlačíte její špičku na okraje extrakční zkumavky, aby se vypustil antigen z výtěrové tyčinky, a poté jej nechte asi minutu stát.
• Výtěrovou tyčinku vyndejte ze zkumavky, zatímco její špičku tlačíte na okraje extrakční zkumavky, aby z ní vykapalo co největší množství tekutiny. Zlikvidujte výtěrovou tyčinku v souladu s bezpečnostními opatřeními.

POSTUP TESTU:

1. Nainstalujte odkapávač na extrakční zkumavku a pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát.
2. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kazetu, přidejte 3 kapky (přibližně 100 μl) do otvoru určenému pro vzorek na testovací kazetě (nebo přidejte 100 μl pomocí pipety) a spusťte časovač.
3. Počkejte na výsledek testu činidla. Výsledek by měl být odečten za 15 minut. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

Negativní (-):
Pokud je zřetelná červená linie v kontrolní oblasti © a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nebyl detekován žádný antigen COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní.

Pozitivní (+): 
Objeví se dvě červené linie. Pokud je kromě přítomnosti linie C vyvinuta i linie T, test indikuje přítomnost antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19. Pozitivní výsledek je nutné ověřit metodou PCR. Kontaktujte svého ošetřujícího lékaře a objednejte se na COVID-19 test metodou PCR. Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá červená linie.

Neplatné:
Pokud se červená linie v kontrolní oblasti C nezobrazí, znamená to, že je výsledek testu neplatný a měl by se postup opakovat a vzorek znovu otestovat pomocí jiné testovací karty. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy.

 Upozornění

• Pouze pro profesionální diagnostické použití in vitro. 
• Nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti.
• Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
• Nepoužívejte test, pokud je nějaká část testu poškozená.
• Test je určen pouze k jednorázovému použití. Za žádných okolností jej znovu nepoužívejte.
• Testování neprovádějte v místnosti se silným prouděním vzduchu, tzn. elektrický ventilátor nebo silná klimatizace.
• Před provedením testu si podrobně prostudujte příbalovou informaci. Nedodržení pokynů vede k nepřesnému výsledku testu.
• Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční materiál. Dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků. 

CITLIVOST: 98,56 % 
SPECIFICITA: 99,03 %
CELKOVÁ PŘESNOST: 98,84%

Z hygienických důvodů není možné zboží vrátit ve 14-denní lhůtě.

Po použití Test a jeho části zlikvidujte dle uveřejněné metodiky Ministerstva zdravotnictví ČR na stránce https://www.mzp.cz/…sty_metodika.

Test byl přidán do seznamu antigenních testů, které dostaly výjimku MZČR pro samotestování.

Tyto testy neproplácí pojišťovna.