Samodiagnostický rychlotest na detekci IgA protilátek proti tkáňové transglutamináze souvisejících s celiakií (intolerancí lepku) ze vzorku krve.

Obecné informace
Celiakie je celoživotní autoimunitní choroba postihující tenké střevo, která se může vyskytnout u osob s genetickou predispozicí. Onemocnění je způsobeno intolerancí na potraviny obsahující lepek, což jsou různé proteiny nacházející se v pšenici, ječmeni a žitu. Podle odhadů postihuje 1 % lidí na celém světě. Typické příznaky zahrnují chronický průjem, bolesti břicha, nadýmání, zhubnutí, anémii, osteoporózu, chronickou únavu a pomalý růst u dětí. Po diagnóze onemocnění je v současnosti jedinou známou účinnou léčbou celoživotní přísná bezlepková dieta. V současné době jsou vysoce efektivní testy prováděné ze vzorku krve první screeningovou metodou pro detekci celiakie. Jsou založeny hlavně na detekci protilátek typu IgA proti tkáňové transglutamináze (t-TG). Test na celiakii je vysoce specifický imunologický rychlotest pro stanovení IgA protilátek proti t-TG ze vzorku krve odebrané z prstu.

Obsah
Krabice obsahuje materiál potřebný k provedení testu: 1 neprodyšně uzavřený aluminiový sáček obsahující: 1 testovací kazetu, 1 plastovou pipetu a 1 sáček s vysoušedlem.

Ochranný sáček otevřete pouze v případě, že jste připraveni k bezprostřednímu použití testu. Sáček s vysoušedlem není určený k testování.

• 1 sterilní lanceta pro odběr krve
• 1 lahvička s kapátkem obsahující 1 ml pufrového roztoku
• 1 návod k použití
• 1 dezinfekční tampon s alkoholem

Upozornění

• Tento test je určen výhradně k diagnostickému použití in vitro. Pouze k vnějšímu použití. NEUŽÍVEJTE VNITŘNĚ.
• Před provedením testu si pozorně přečtěte pokyny. Test poskytuje spolehlivý výsledek pouze v případě, že jsou všechny pokyny přesně dodrženy. Důsledně dodržujte určený čas, množství krve a pufrového roztoku.
• Skladujte při teplotě od +4 °C do +30 °C. Nezmrazujte.
• Test nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na ochranném sáčku, nebo pokud je sáček poškozen.
• Test na celiakii je určen pro jedno použití.
• Uchovávejte mimo dosah dětí.
• Po použití lze všechny části testu zlikvidovat jako komunální odpad.
• Není vhodný pro děti mladší 2 let.

Jak používat

• Obsah sady umístěte na čistý, suchý a rovný povrch (například na stůl) a důkladně si umyjte ruce. Použijte mýdlo a teplou vodu. Osušte si ruce čistým ručníkem.
  
• Připravte si test a pipetu. Vyjměte je z ochranného sáčku (odtrhněte na zářezu) a umístěte je na dosah ruky (budete je potřebovat později). Zlikvidujte malý sáček s vysoušedlem.
  
• Připravte si lancetu. Opatrně ji držte, aniž byste stiskl/a aktivační tlačítko. Otočte uzávěrem lancety o čtvrt otáčky, dokud neucítíte jeho oddělení od lancety. Poté pokračujte v otáčení (2–3 otáčky). Netahejte, jen otáčejte, a po odstranění víčko zlikvidujte. 
  
• Koneček ukazováčku nebo prostředníčku očistěte dezinfekčním tamponem s alkoholem. Prst lehkým tlakem masírujte směrem k jeho konečku, aby se prokrvil.
  
• Silně přitlačte lancetu kolmo k očištěnému konečku prstu a stiskněte aktivační tlačítko.
  
• Špička se automaticky zasune zpět do zařízení.
• Vytvoření kapky krve podpořte masírováním konečku prstu. 
  
• Bez stisknutí konce pipety přiložte plastovou pipetu na vzorek krve. Krev se nasaje do pipety díky kapilaritě až po čárku vyznačenou na pipetě. Pokud krev nedosáhne čárky, znovu masírujte
  bříško prstu, abyste získali potřebné množství krve. Snažte se zabránit vzniku vzduchových bublin.
  
• Vzorek krve naneste stlačením konce pipety do testovacího okénka kazety.
  
• Počkejte 30–40 sekund, až se krev úplně vsákne do testovacího okénka. Odšroubujte modrý uzávěr lahvičky s pufrovým roztokem (nechte bílé víčko pevně zašroubované) a přidejte roztok
  následujícím způsobem: držte lahvičku s pufrovým roztokem svisle a pomalu přidejte přesně 4
  kapky do testovacího okénka kazety s intervalem 2–3 sekundy mezi jednotlivými kapkami.
  
• Výsledek odečtěte po 15 minutách podle příbalového letáku. Neodečítejte výsledek po uplynutí více než 20 minut.